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育龄期和妊娠期妇女抗逆转录病毒治疗(简称抗病毒治疗或ART)的方案选择

Susan Cu-Uvin, 医生
项目负责人
Jean Rene Anderson, MD
发布日期: 2020 年 09 月 25 日

女性抗病毒治疗:某些抗病毒药物的现有数据

ARIA研究:DTG/ABC/3TC vs ATV + RTV + FTC/TDF,初治女性患者

ARIA研究是一项在多国开展、随机、开放标签的IIIB期临床试验,研究了DTG/ABC/3TC vs ATV/RTV+FTC/TDF在初治、未怀孕女性的服药情况。[20]该图显示了第48周,按照意向性分析原则来做的暴露快照分析结果。

这里的关键信息是,DTG/ABC/3TC 方案对比 ATV/RTV + FTC/TDF方案,前者在第48周的病毒学抑制效果更好(82% vs 71%; P = .005),并且在按基线疾病特征分层的几个亚组中均观察到前者有更高的病毒学抑制率(疾病特征HIV-1 RNA≤100,000个拷贝/mL vs> 100,000个拷贝/mL; CD4 +≤350  vs > 350)和种族(白人,黑人和其他)。然而,应该指出的是,对这两种方案的病毒学响应似乎存在相当大的种族差异,这值得我们更多的研究和考虑。确实,尽管在非洲裔黑人女性中,DTG/ABC/3TC 方案对比 ATV/RTV + FTC/TDF方案,前者的响应率在数值上更高(分别为74%和67%),但白人妇女的响应率则更高(分别为86%和80%)。

女性服用TAF与TDF的功效和安全性汇总分析:病毒学结果

在CROI 2019上发表的一项研究报告了HIV女性感染者服用TAF vs TDF的功效和安全性汇总分析结果。[21]如图所示,研究人员发现, TAF和TDF对于初治女性,两者疗效相当(分别为86%和85%);对于已经实现病毒抑制、转换了治疗方案的患者(分别为86%和85%),疗效也相似。

女性服用TAF vs TDF:第96周的安全结果

这项研究还发现,服用TAF 对比 服用TDF的女性,前者女性的骨骼和肾脏参数得到了显著改善,尤其是在转换用药方案的情况下就更为明显。[21]两种药物之间最常见的不良事件,治疗中产生的肾脏不良事件,以及不良事件或死亡导致的停药比较相似。这些情况与男性相比也比较类似。

妇女和少女在5个II/III期临床试验中服用BIC/FTC/TAF的汇总分析:第48周的功效

最后,这里显示的是5项II/III期临床试验中妇女和少女服用BIC/FTC/TAF汇总分析的结果。[22]研究人员发现,第48周,无论是病毒学抑制的女性在转换方案后的病毒学抑制率(95%至100% ),还是初治女性启用一线BIC/FTC/TAF的抑制率(87%至93%),两种人群都得到了较高的抑制率。药物功效性和安全性的总体情况在男女两个性别都比较一致。重要的是,在接受BIC/FTC/TAF的患者中未发现治疗耐药性的出现。

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