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中国对一线抗逆转录病毒治疗的关键原则和推荐方案的看法

Zhao Yan, MD

教授
艾滋病毒/艾滋病治疗和护理处
国家艾滋病/性病控制和预防中心
中国北京


赵燕博士没有要报告的相关利益冲突。


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发布日期: 2021 年 07 月 9 日

    1987年首个抗反转录病毒治疗药物出现以来,当前全球已经研发并应用于临床的药物包括核苷(酸)类反转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)、整合酶链转移抑制剂(INSTIs)、膜融合抑制剂(FIs)、CCR5抑制剂等。美国FDA已批准30多种用于治疗HIV的抗病毒药物和10多种单片复方制剂。HIV感染者治疗的药物选择要具体到个体,首先在确定抗病毒治疗方案前对感染者进行基线评估,包括免疫功能、重要脏器的功能指标、潜在机会性感染以及基线病毒载量水平等,如经济状况允许还可以进行基因型耐药检测以筛选治疗方案。不同国家和地区对于一线治疗方案的选择还受到国家医疗保障政策及经费的影响。一线抗病毒治疗方案选择的关键原则,看药物具有的确切的治疗效果、药物毒副反应作用小、且感染者服用方便。

    世界卫生组织2019年发布的治疗方案推荐,建议将INSTIs纳入一线用药,有条件的使用丙酚替诺福韦(TAF)以进一步降低替诺福韦毒副反应,亦推荐400mg依非韦伦(EFV)取代600mg EFV。

    在发达国家,美国卫生及公共服务部(DHHS)[1]、美国国际抗病毒协会(IAS-USA)[2]和欧洲临床艾滋病学会(EACS)[3]主要推荐的一线方案主要为一种INSTIs+两种NRTIs,INSTIs包括有比克替拉韦(BIC)、多替拉韦(DTG)、拉替拉韦(RAL)等,TAF是NRTIs 类中首选的药物,还可以考虑阿巴卡韦(ABC),除了以INSTIs为基础的方案,还有其他类别药物为骨干的推荐。多数患者会使用三药联合的组合,但根据患者个体情况,医生可以会出具两药或者四药联合的方案。抗病毒治疗方案要根据HIV感染者的实际状况而确定,患者的年龄、性别、女性是否妊娠、合并疾病、组织器官功能状态等,甚至患者个人的经济能力、生活习惯、作息、职业都影响都会影响患者一线药物的选择。

    在中国,免费项目提供的一线抗病毒治疗方案最常用的是TDF+3TC+EFV。而已经注册的抗病毒药物种类较多,通过医疗保险或自费方式获得,初治感染者也可以使用新型NNRTIs、增强型PIs、INSTIs、TAF、恩曲他滨等药物[4]。对我国免费抗病毒治疗的横断面研究结果显示[5],截至2019年底有85万正在接受抗病毒治疗HIV感染者,在接受抗病毒治疗至少12个月的70万名感染者,有82.9%获得完全病毒抑制(HIV-RNA<50拷贝/ml),在接受检测病毒载量的66万名感染者,有95.4%获得HIV-RNA<1000拷贝/ml为标准的病毒抑制。说明免费抗病毒治疗方案在中国取得了较好的病毒抑制效果。

参考文献

[1]    US Department of Health and Human Services. Guidelines for the use of antiretroviral agents in adults and adolescents with HIV.

[2]    Saag M S, Gandhi R T, Hoy J F, et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2020 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel[J]. JAMA, 2020,324(16):1651-1669.

[3]    European AIDS Clinical Society. Clinical management and treatment of HIV-infected patients in Europe. V 10.1. October 2020.

[4]    中国艾滋病诊疗指南(2018版)[J]. 中华传染病杂志, 2018,36(12):705-724.

[5]    Zhao Y, Han M J, Gan X M, et al. Characteristics and viral suppression among people living with HIV from the National Free Antiretroviral Therapy Programme, 2019[J]. HIV Med, 2020,21(11):701-707.

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