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ART 期间的不良事件和治疗意义:2021 年夏季关键数据

Eric S. Daar, 医学博士
发布日期: 2021 年 10 月 29 日

新疗法的耐受性

第 124 周:长效 cabotegravir 加利匹韦林用于治疗初治 PWH

除了我们在之前研究中检查的代谢影响之外,新疗法可能会出现其他重要的 AE。新疗法的一个重要示例是最近在美国批准的长效 cabotegravir 和 利匹韦林方案。

在推动批准的注册试验中,有一项针对初治 PWH 的开放标签 FLAIR 研究,该研究首先使用 DTG/阿巴卡韦/3TC 实现稳定的病毒抑制,然后随机分配转为长效方案与继续使用诱导方案。12 在 IAS 2021 上,研究人员提供了 283 名最初被随机分配到长效 cabotegravir 加长效利匹韦林组的参与者的 124 周随访数据,我想在这里回顾一下安全性数据。13

我不会详细谈论第 124 周的病毒学疗效,但我知道这种每 4 周的治疗方案会将病毒学抑制保持在高水平。

FLAIR:第 124 周注射部位反应

对于这种长效注射方案,最令人感兴趣的 AE 是注射部位反应。如图所示,很大一部分参与者在第一次注射时有 1/2 级注射部位反应。2 级事件在基线和 4 周的第一次注射后迅速下降。在此之后,124 周内,大约 20% 的参与者发生了 1 级反应,保持相对较低且稳定的水平。

该表描述了一些细节,包括注射总数 (>17,000) 和注射部位反应事件 (3732)。

疼痛是最常见的症状,发生在 18% 的注射中。然而,在不到 1% 的注射中发生结节和硬结等更明显(也许更持久)的反应。

这些注射部位反应的耐受性和接受性相当好,这一事实反映在因这些 AE 退出的研究参与者的比例很小 (2%)。这些信息对于与希望开始这种新治疗策略的患者分享非常重要。

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