欢迎来到 CCO 网站

感谢您对 CCO 内容的关注。作为来宾,请填写以下信息字段。这些数据有助于确保我们继续提供有影响力的教育。

成为会员(或登录)?会员权益包括认可证书、可下载的幻灯片和决策支持工具。

 

提交

ART 期间的不良事件和治疗意义:2021 年夏季关键数据

Eric S. Daar, 医学博士
发布日期: 2021 年 10 月 29 日

新兴疗法

P011 代谢和骨骼结果:研究设计

仍在开发中的新兴疗法有可能影响各种环境中的 HIV 治疗。每当开发新药时,重要的是要考虑其独特的耐受性问题。

其中一种药剂就是伊斯拉韦 (ISL),一种核苷逆转录酶易位抑制剂。ISL 是一种非常有效的药物,可以小剂量给药,并且对许多对 NRTI 具有抗性的病毒具有活性。因此,在一线治疗、转换治疗以及可能需要新选择的经过大量治疗的患者中具有潜在作用。事实上,这款药正在几项试验中进行广泛评估。

在 IAS 2021 上,我们看到了 IIb 期协议 011 研究的后续分析,这是一项 3 部分剂量探索研究,针对的是 HIV-1 RNA ≥1000 拷贝/mL 和 CD4+ 细胞计数 ≥ 200 个细胞/mm3 的未接受治疗 PWH。9

这是一项相对小规模的研究,招募的患者在第 1 部分中随机接受 DOR/3TC 和不同剂量的 ISL 或 DOR/3TC/TDF 作为对照。第 1 部分的目标是展示实现病毒抑制的能力,也是其之前曾报告过的。10

在第 2 部分中,新策略是将那些已实现病毒抑制的患者转换为 ISL/DOR 的 2 种药物方案,以评估他们是否能够维持抑制,同时让对照组继续使用 DOR/3TC/TDF。

P011 代谢和骨骼结果: 第 96 周体重和骨矿物质密度的变化

为了与代谢结果的共同主题保持一致,我将回顾他们报告的这些相对小的 (n ≤ 30) 给药组在 96 周时体重变化的数据。

正如预期,96 周后体重略有增加。同样,通常在任何第一次开始 ART 的人群中观察到这种情况,但在这类小群体中,治疗组之间没有明显差异。事实上,之前的数据表明 DOR/3TC/TDF 与有限的体重变化相关,11现在我们看到直至 96 周 ISL 和 DOR 仅稍有增加,研究组之间没有差异。

骨矿物质密度是另一个重要参数,在本研究中,除了 ISL 和 DOR 外,该方案不包括其他核苷。在接受任何剂量 ISL 和 DOR 的患者中,髋部和脊柱的骨矿物质密度略有下降,在几乎所有开始治疗的患者中都能看到。然而,DOR/3TC/TDF 的下降幅度更大,尤其是在髋部,我们在基于 TDF 的方案中已经预期到这种情况。因此,与基于 TDF 的对照方案相比,研究方案似乎具有更有利的骨骼安全性。

P011 代谢和骨骼结果: 第 96 周体脂变化

研究人员同样评估了外周和躯干脂肪的变化,并表明研究组之间几乎没有差异。

P011 代谢和骨骼结果: 第 96 周代谢参数的变化

重要的是,他们研究了空腹代谢参数,包括葡萄糖、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和甘油三酯。

数字小,所以 CI 非常宽,但总的来说,与其他组相比,对照组对脂质的影响更为温和。尽管在任何组中都没有重大变化,但 ISL 加 DOR 组中大多数这些代谢参数的中值百分比变化始终较高。这与之前的研究一致,表明 TDF 具有独立的降脂特性。

离开 CCO 网站

您现在要离开 CCO 网站。新的目标站点可能具有不同的使用条款和隐私政策

继续