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2020年HIV预防技术国际研究进展

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Xu Jie, MD, MS, MPH

预防干预科
国家艾滋病/性病预防控制中心
中国疾病预防控制中心
中国北京


Jie Xu博士,医学博士,没有相关的利益冲突要报告


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发布日期: 2020 年 12 月 30 日

2020年,尽管有新型冠状病毒肺炎疫情的影响,但全球在艾滋病预防技术研究领域,主要是暴露前预防(简称PrEP)研究方面仍取得诸多重要进展,包括:

1.美国PrEP实施进展。作为世界上PrEP服药人数最多的国家,美国在这方面的进展具有指标意义。分析显示,全美约114万符合PrEP用药标准者中已有约16万人(占比14%)开始服用PrEP,问题是占新感染病例69%的黑人和西语裔对PrEP服务利用比例相对较低。

2. FTC/TAF 与FTC/TDF的比较研究。Mayer等的DISCOVER研究在男同人群中开展随机、双盲试验,试验结果显示,服用FTC/TAF 预防HIV的效果与FTC/TDF相似,FTC/TAF组HIV新发感染率为0.16/100人年,FTC/TDF组为0.34/100人年,二者差异无统计学意义。但FTC/TAF比FTC/TDF有明显更好的骨骼和肾脏安全性。

3.长效注射卡博格韦(CAB)与FTC/TDF的比较研究。Landovitz等开展HPTN 083研究以男男性行为者为研究对象,通过随机、双盲试验研究CAB与FTC/TDF在预防HIV和安全性方面的差异。研究于2020年5月揭盲,研究发现,CAB预防HIV感染的效果优于FTC/TDF,注射CAB者HIV新发感染率为0.41/100人年,显著低于服用FTC/TDF者的1.22/100人年。因为注射CAB引起不良事件而永久停止注射的比例为2.2%。另外,和FTC/TDF相比,使用CAB后体重增加量显著提高,CAB组平均每年增加体重1.3公斤,而FTC/TDF组只有0.31公斤。

女性和青少年使用长效注射CAB的效果和安全性正在研究之中。

4.达匹韦林阴道环有效性、依从性和安全性的扩展研究。既往研究显示,每月使用达匹韦林阴道环,可使非洲女性的HIV新发感染率降低30%。扩展研究以ASPIRE试验中未感染HIV的女性为研究对象,在不设盲情况下对达匹韦林环进行研究。扩展研究显示,1342名女性 (92%)接受使用达匹韦林阴道环,90%的环释放了超过0.9mg的达匹韦林(达到一定依从性),试验组比对照组HIV新发感染率下降39%,试验组为2.7/100人年,对照组为4.4/100人年。

下一代PrEP药物和药物使用方式,如植入式使用核苷类逆转录酶抑制剂伊拉曲韦的有效性、药代动力学和安全性正在研究。

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