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我对2020年国际艾滋病大会(在线)公布的新HIV预防数据的看法。

Yaokai Chen, PhD, MD

中国重庆北碚区
西南大学医学研究院
教授
中国重庆沙坪坝区
重庆市公共卫生医疗救治中心
感染内科主任医师


陈耀凯,医学博士,没有利益冲突要披露。


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发布日期: 2020 年 10 月 7 日

在最近召开的2020年国际艾滋病大会(International AIDS 2020 Conference)上,有一项关于长效注射剂卡替拉韦(cabotegravir, CAB)用于暴露前预防(PrEP)的研究结果颇为令人振奋,该研究结果证实,长效CAB注射剂对于男同(MSM)人群和跨性别女性(TGW)人群安全而高效。该研究摘要的编号为10750,其主要内容是HPTN083研究的中期结果。HPTN083研究是一项随机、双盲、双模拟、多中心的Ⅱb/Ⅲ期临床研究,旨在评估每日口服舒发泰(TDF/FTC)相比,长效CAB注射剂用于HIV 暴露前预防的疗效与安全性。主要终点指标是HIV新发感染率和2级或2级以上临床/实验室不良事件。

该研究从来自非洲、亚洲、拉丁美洲和美国的43个中心共招募4566例HIV阴性受试者,按1:1随机分配到CAB+舒发泰安慰剂组和舒发泰+CAB安慰剂组。结果:CAB+舒发泰安慰剂组HIV新发感染发生率为0.41%(13/6385人年),而舒发泰+CAB安慰剂组1.22%(39/6385人年),总体新发感染率为0.81%。与接受舒发泰进行PrEP者相比,接受CAB进行PrEP预防者HIV感染风险下降66%。

作为中国HIV专科医生,我认为这项研究结果意义非同凡响。原因是中国HIV感染高风险人群对于舒发泰的接受度其实并不太高,因为他们总是担心长期服用TDF对于骨和肾的毒性作用。即使接受舒发泰作为PrEP预防者依从性也不太高,因为长期坚持每日一次服药对于多数人都是一项极具挑战性的工作。而该项研究结果恰恰可以很好地解决舒发泰用于PrEP在中国遇到的困难,因为两个月注射一次CAB对于大部分PrEP适用人群应该都更容易接受。另外,长效CAB注射剂在该研究中表现出良好的耐受性,且预防效果似乎还优于舒发泰(尽管两组之间无统计学差异),这将更进一步增加长效CAB注射剂在中国用于PrEP的优势。

由CCO(Clinical Care Options,LLC)提供

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